Comparison of glucose concentration obtained on Cobas 221b analyzer, hospital glucose meter and personal glucose meter.

Oznaczanie stężenia glukozy we krwi jest podstawowym badaniem biochemicznym, wykonywanym rutynowo w laboratoriach medycznych. Glukoza należy do grupy parametrów krytycznych, dlatego istotnym jest szybkość oznaczenia i wiarygodność otrzymanego wyniku. Ogromny rozwój sektora diagnostyki laboratoryjnej, spowodował postęp w dostępnej aparaturze medycznej, przeznaczonej do oznaczania glukozy we krwi. Na rynku pojawiły się różnego rodzaju analizatory POCT, wykorzystujące różne metody i techniki pomiarowe. Są one z powodzeniem wykorzystywane, nie tylko w warunkach klinicznych, ale również domowych. Celem pracy było porównanie metod oznaczania glukozy wykorzystywanych w glukometrach AccuChek Performa i StatStrip z metodą wykorzystywaną na analizatorze parametrów krytycznych Cobas b221. Oznaczenia wykonywane były w pełnej krwi żylnej, pobranej w trybie rutynowym, ze wskazań lekarskich, od noworodków z Oddziału Patologii i Intensywnej Terapii Noworodków w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Krakowie. Wyniki uzyskane z wykorzystaniem ocenianych analizatorów zostały opracowane statystycznie korzystając z programu Statistica (StatSoft).Uzyskane za pomocą glukometrów AccuChek Performa i StatStrip wyniki stężenia glukozy były silnie skorelowane z wynikami stężenia glukozy, otrzymanymi na analizatorze Cobas b221(odpowiednio r=0,94; r=0,97). Analiza regresji wykazała wysoką zgodność pomiędzy wynikami stężenia glukozy z AccuChek Performa i Cobasb221. Wykazano brak liniowej zależności pomiędzy wynikami uzyskiwanymi za pomocą glukometru StatStrip i analizatora Cobas b221. Otrzymane w analizie Blanda-Altmana indeksy, przekraczają wartość 5%. Na podstawie obecnej pracy stwierdzono wysoką zgodność wyników uzyskanych za pomocą glukometru AccuChek Performa i analizatora Cobas b221. Tylko glukometr StatStrip w pełni spełnia wymogi dokładności określone normą ISO 15197:2013. Pomimo tego nie może być stosowany zamiennie z analizatorem Cobas b221, ze względu na brak porównywalności wyników pomiędzy tymi dwoma analizatorami.

The determination of blood glucose is a basic biochemical test routinely performed in medical laboratories. Blood glucose belongs to the group of critical parameters, therefore the speed of determination and reliability of the obtained result are important. The huge development of the laboratory diagnostics sector has led to progress in the available medical equipment for the determination of blood glucose. Various types of POCT analyzers have appeared on the market, using different methods and measurement techniques. They are successfully used, not only in clinical settings, but also at home. The aim of the study was to compare the glucose determination methods used in AccuChek Performa and StatStrip meters with the method used on the Cobas b221 critical parameters analyzer. The determinations were performed in whole venous blood, taken routinely on medical indications from newborns from the Department of Pathology and Intensive Care of Newborns at the University Children's Hospital in Krakow. The results obtained using the evaluated analyzers were statistically processed using the Statistica program (StatSoft). The glucose results obtained with the AccuChek Performa and StatStrip glucose meters were strongly correlated with the glucose results obtained on the Cobas b221 analyzer (r = 0.94; r = 0.97, respectively). Regression analysis showed a high agreement between glucose results from AccuChek Performa and Cobas b221. There was no linear relationship between the results obtained with the StatStrip meter and the Cobas b221 analyzer. The indexes obtained in the Bland-Altman analysis exceed the value of 5%.On the basis of the present work, high compliance of the results obtained with the AccuChek Performa meter and Cobas b221 analyzer was found. Only the StatStrip meter fully meets the accuracy requirements of ISO 15197: 2013. Despite this, it cannot be used interchangeably with the Cobas b221 analyzer due to the lack of comparability of results between these two analyzers.