The Analysis of the applicability of the cosmetic ingredients used in the European Union, the USA and China.

Światowy rynek kosmetyków jest jedną z najszybciej rozwijających się gałęzi przemysłu. Głównymi liderami tej branży są Unią Europejska, Stany Zjednoczone. W ostatnim czasie znaczącą pozycję zajmują Chiny. Wspólnym celem regulacji prawnych, które obowiązują na tych obszarach jest zapewnienie bezpieczeństwa produktom kosmetycznym oraz kontrola stosowanych substancji. Jednak przepisy mające wpływ na bezpieczeństwo, dostępność składników, wytwarzanie i sprzedaż wyrobów kosmetycznych nie są jednakowe, co w znaczący sposób przyczynia się do utrudnień w handlu międzynarodowym oraz dostępie do nowoczesnych produktów przez konsumentów, dlatego kwestia harmonizacji prawa kosmetycznego jest istotna z globalnego punktu widzenia. Cel pracy: Analiza składników kosmetycznych dozwolonych w Unii Europejskiej, pod kątem dopuszczalności ich stosowania w Stanach Zjednoczonych oraz Chinach. Materiał i metody: Analizie poddano wykaz substancji zamieszczony w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 roku, dotyczącym produktów kosmetycznych, obowiązującym od 11 lipca 2013 roku. Analizą objęto substancje wymienione w załącznikach II, III, IV, V oraz VI. Wszystkie substancje przeanalizowano pod kątem ich dopuszczalności do stosowania w USA oraz Chinach w świetle prawa obowiązującego na terenie danego kraju. Wyniki: Spośród 1328 substancji niedozwolonych do stosowania w UE, w USA 1 substancja jest dozwolona do stosowania w ograniczonym zakresie, a w Chinach jest ich 8. Spośród 256 substancji podlegających ograniczeniom w UE, w USA niedozwolone są 2 substancje. Spośród 153 barwników dopuszczonych do stosowania w UE, w USA 104 są niedozwolone. W zakresie substancji konserwujących i promieniochronnych nie zaobserwowano znaczących różnic pomiędzy poszczególnymi krajami. Wnioski: Regulacje dotyczące wytwarzania i wprowadzania na rynek produktów kosmetycznych w Unii Europejskiej, USA i Chinach znacznie się różnią. Składniki dopuszczone do stosowania w kosmetykach w UE mogą być zakazane w USA lub Chinach, co znacznie ogranicza możliwości eksportu produktów europejskich.

The cosmetics market is one of the fastest growing segments of the world industry. The main leaders are the European Union (UE) and the United States (USA). Recently, China’s cosmetics market occupies a significant position in the world. The common goal of cosmetics legal regulations is to ensure safety of cosmetic products and to control ingredients used for their production. However, the current regulations that affect safety, availability of ingredients, manufacture and sale of cosmetic products differ in each of these territories. Discrepancies in regulatory framework influence international trade and access to innovative products for consumers. Moreover, harmonization of cosmetics regulatory framework is important due to global nature of the cosmetics industry. Aim: Analysis of the cosmetic ingredients allowed in the European Union, compared to the applicability of their application in the United States and China. Material and Methods: We analyzed lists of substances included in the Regulation No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetics products, applicable from 11 July 2013. Analyzed substances are specified in Annexes II, III, IV, V and VI. They were examined for their applicability in the USA and China under the USA and China law. Results: Among all of the 1328 substances prohibited for use in the EU, 1 of them is limited in US, and 8 of them are limited in China. Among of 256 restricted substances in the EU, 2 substances are not permitted in US. Among of the 153 colouring matters authorized for use in the EU, 104 are banned in the US. In the case of preservative substances and UV-filters there are no significant differences between countries. Conclusions: There are significant differences in regulation in manufacturing and entry of cosmetic products to the markets in the European Union, the US and China. The ingredients approved for use in cosmetics in the EU could be banned in the US or China, what significantly reduces the export possibilities of European products.