Dopuszczalność dodatkowego prawa ochronnego dla patentów pierwszego i drugiego zastosowania medycznego

W dynamicznie rozwijającym się świecie biotechnologii i farmacji rola systemu patentowego zarówno w ochronie, jak i promowaniu innowacji jest kluczowa. Przedstawiony przegląd instytucji dodatkowego prawa ochronnego i związanego z nim orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej rzuca nowe światło na wyzwania stojące przed wszystkimi stronami objętymi instrumentem prawnym DPO i pokazuje, w jaki sposób ustawodawcy i sędziowie starają się zrównoważyć sprzeczne interesy wszystkich zaangażowanych stron. Celem wprowadzenia przepisów Rozporządzenia 469/2009 było przede wszystkim zapewnienie ciągłego postępu w badaniach i rozwoju w dziedzinie związanej ze zdrowiem publicznym. Z perspektywy czasu stało się jasne, że innowacyjni przedsiębiorcy są skłonni inwestować w badania i rozwój tylko wtedy, gdy istnieje pewna forma ochrony instytucjonalnej zapewnianej przez państwo. Ochrona ta pozwala im odzyskać poniesione koszty poprzez uzyskanie monopolu na powstały produkt. Dodatkowe prawo ochronne jest prawem sui generis stworzonym właśnie w celu rozwiązania tego problemu poprzez rozszerzenie ochrony poza standardowy okres obowiązywania patentu.

In the dynamic world of biotechnology and pharmaceutical advances, the role of the patent system in both protecting and promoting innovation is essential. The presented review of the Supplementary Protection Certificate institution and the related Court of Justice of the European Union case law decisions cast most interesting light on the challenges faced by all parties concerned with the SPC legal instrument and demonstrate how legislators and judiciary attempt to balance the conflicting interests of all parties involved. The objectives underlying putting in place the provisions of the Regulation 469/2009 was first and foremost ensuring continuous progress in the research and development in the field related to public health. Over time, it has become clear that innovative entrepreneurs are only willing to invest in research and development when there's some form of institutional protection provided by the state. This protection allows them to recover their costs by obtaining a monopoly on the resulting product. The Supplementary Protection Certificate is a sui generis right designed precisely to alleviate this problem by extending protection beyond the standard patent term.