Warunek informacji jako element ważnej zgody na udział w badaniach

2014
working paper
review article
dc.abstract.plW poniższym tekście dokonano przeglądu różnych kwestii i stanowisk związanych z pytaniem, jakich informacji wymaga ważna zgoda na udział w badaniach klinicznych. Najpierw Autor rozpatruje to zagadnienie w sposób ogólny (oprócz warunków uzyskiwania świadomej zgody opisuje również problem złudzenia terapeutycznego), a następnie zajmuje się pytaniem, czy uczestnicy randomizowanej próby klinicznej powinni być informowani o jej losowości. W drugiej części analizie poddano badania Bernarda Fishera nad leczeniem raka piersi, ze szczególnym naciskiem na prerandomizację użytą w tych badaniach, jako kwestię sporną i rodzącą problemy w ocenie moralnej.pl
dc.affiliationWydział Filozoficzny : Instytut Filozofiipl
dc.contributor.authorGalewicz, Włodzimierz - 127993 pl
dc.contributor.institutionInterdyscyplinarne Centrum Etyki UJpl
dc.date.accessioned2021-05-31T07:12:35Z
dc.date.available2021-05-31T07:12:35Z
dc.date.issued2014pl
dc.date.openaccess0
dc.description.accesstimew momencie opublikowania
dc.description.physical1-26pl
dc.description.versionostateczna wersja wydawcy
dc.identifier.doi10.26106/86v4-n093pl
dc.identifier.urihttps://ruj.uj.edu.pl/xmlui/handle/item/271962
dc.languagepolpl
dc.referencesAppelbaum P.S. et al. (1982), The therapeutic misconception: Informed consent in psychiatric research, “International Journal of Law and Psychiatry” 5, 319-329.pl
dc.referencesAppelbaum P.S. et al. (2004), Therapeutic Misconception in Clinical Research: Frequency and Risk Factors, “IRB: Ethics & Human Research” 26(2), 1-8.pl
dc.referencesBeauchamp T.L., Childress J. F. (1996), Zasady etyki medycznej, tłum. i wstęp W. Jacórzyński, Warszawa: Książka i Wiedza.pl
dc.referencesBlacksher E., Moreno J. D. (2008), A History of Informed Consent in Clinical Research [w:] E. J. Emanuel et al. (red.), The Oxford Textbook of Clinical Research Ethics., New York: Oxford University Press, 591-605.pl
dc.referencesChalmers T. C. (1967), The Ethics of Randomization as a Decision-Making Technique, and the Problem of Informed Consent, Report of the Fourteenth Conference of Cardiovascular Training Grant Program Directors, Washington, D.C.: National Heart Institute, U.S. Department of Health, Education, and Welfare.pl
dc.referencesCIOMS & WHO (2002), International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects, Geneva.pl
dc.referencesEisenberg L. (1977), The Social Imperatives of Medical Research, “Science” 198, 1105-1110; polski przekład: Społeczne imperatywy badań medycznych, tłum. A. Tomaszewska [w:] Galewicz (red.) (2011).pl
dc.referencesEngelhardt H. (1986), The foundations of bioethics, New York: Oxford University Press.pl
dc.referencesFrankena W. (1973), Ethics, 2nd ed., Englewood Cliffs: Prentice-Hall.pl
dc.referencesGalewicz W. (2012), Jak świadoma powinna być „świadoma zgoda” czyli o czym informować pacjentów? [w:] Realizacja zasady informed consent w kontekście relacji lekarz – pacjent. Wyzwania i Bariery Rozwojowe w Polsce. Materiały z seminarium ekspertów które odbyło się w dniu 12 marca 2011 r., zorganizowanego przez Biuro Rzecznika Praw Obywatelskich we współpracy z Centrum Ekologii Człowieka i Bioetyki Uniwersytetu Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie, W. Bołoz, R. Krajewski (red.), Warszawa, 87-107.pl
dc.referencesGalewicz W. (red.) (2011), Antologia bioetyki, t. 3: Badania z udziałem ludzi, Kraków: TAiWPN Universitas.pl
dc.referencesKatz J. (1993), Human Experimentation and Human Rights, “St. Louis University Law Journal” 38, 7-54; polskie tłumaczenie: W. Galewicz [w:] Galewicz (red.) (2011).pl
dc.referencesLanger E. (1966), Human Experimentation: New York Verdict Affirms Patient’s Rights, “Science” 151(11), 663-66.pl
dc.referencesLevine R.J. (1995), Consent Issues in Human Research [w:] Encyclopedia of Bioethics, W. T. Reich (red.), New York: Macmillan Reference.pl
dc.referencesMarquis D. (1989), An Ethical Problem Concerning Recent Therapeutic Research on Breast Cancer, “Hypatia” 4(2), 140-155.pl
dc.referencesMiller F. G., Brody H. (2003), A Critique of Clinical Equipoise: Therapeutic Misconception in the Ethics of Clinical Trials, “Hastings Center Report” 33(3), 19-28.pl
dc.referencesNuremberg Military Tribunals (1949), The Nuremberg Code, Washington: Government Printing Office, 181-2.pl
dc.referencesSchafer A. (1982), The Ethics of the Randomized Clinical Trial, “New England Journal of Medicine” 307(16), 719-724.pl
dc.referencesShafer A. (1983), Experimentation with human subjects: a critique of the views of Hans Jonas, “Journal of Medical Ethics” 9, 76-79.pl
dc.referencesThe National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research (1979), The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research, Washington: Department of Health, Education and Welfare, DHEW Publication; polskie tłumaczenie: Raport Belmoncki: Etyczne zasady i wytyczne dotyczące badań z udziałem ludzi, tłum. W. Galewicz [w:] Galewicz (red.) (2011).pl
dc.referencesTruog R. D. et al. (1999), Is Informed Consent Always Necessary for Randomized, Controlled Trials?, “New England Journal of Medicine” 340, 804-7.pl
dc.referencesVeatch R. M. (2003), The Basics of Bioethics, 2nd ed., Prentice Hall.pl
dc.referencesWorld Medical Association (2008), Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects, Saul, WMA; polski przekład: M. Czarkowski, R. Krajewski, K. Radziwiłł, Warszawa: Ośrodek Bioetyki Naczelnej Rady Lekarskiej.pl
dc.rightsDozwolony użytek utworów chronionych*
dc.rights.licenceInna otwarta licencja
dc.rights.urihttp://ruj.uj.edu.pl/4dspace/License/copyright/licencja_copyright.pdf*
dc.share.typeotwarte repozytorium
dc.subject.plświadoma zgodapl
dc.subject.pletyczna dopuszczalność badań naukowychpl
dc.subject.plzłudzenie terapeutycznepl
dc.subject.plkliniczne badania randomizowanepl
dc.subject.plświadoma zgoda wymagane informacjepl
dc.subtypeReviewArticlepl
dc.titleWarunek informacji jako element ważnej zgody na udział w badaniachpl
dc.title.alternativeInformation condition as an element of valid consent for participation in clinical trialspl
dc.typeWorkingPaperpl
dspace.entity.typePublication
dc.abstract.plpl
W poniższym tekście dokonano przeglądu różnych kwestii i stanowisk związanych z pytaniem, jakich informacji wymaga ważna zgoda na udział w badaniach klinicznych. Najpierw Autor rozpatruje to zagadnienie w sposób ogólny (oprócz warunków uzyskiwania świadomej zgody opisuje również problem złudzenia terapeutycznego), a następnie zajmuje się pytaniem, czy uczestnicy randomizowanej próby klinicznej powinni być informowani o jej losowości. W drugiej części analizie poddano badania Bernarda Fishera nad leczeniem raka piersi, ze szczególnym naciskiem na prerandomizację użytą w tych badaniach, jako kwestię sporną i rodzącą problemy w ocenie moralnej.
dc.affiliationpl
Wydział Filozoficzny : Instytut Filozofii
dc.contributor.authorpl
Galewicz, Włodzimierz - 127993
dc.contributor.institutionpl
Interdyscyplinarne Centrum Etyki UJ
dc.date.accessioned
2021-05-31T07:12:35Z
dc.date.available
2021-05-31T07:12:35Z
dc.date.issuedpl
2014
dc.date.openaccess
0
dc.description.accesstime
w momencie opublikowania
dc.description.physicalpl
1-26
dc.description.version
ostateczna wersja wydawcy
dc.identifier.doipl
10.26106/86v4-n093
dc.identifier.uri
https://ruj.uj.edu.pl/xmlui/handle/item/271962
dc.languagepl
pol
dc.referencespl
Appelbaum P.S. et al. (1982), The therapeutic misconception: Informed consent in psychiatric research, “International Journal of Law and Psychiatry” 5, 319-329.
dc.referencespl
Appelbaum P.S. et al. (2004), Therapeutic Misconception in Clinical Research: Frequency and Risk Factors, “IRB: Ethics & Human Research” 26(2), 1-8.
dc.referencespl
Beauchamp T.L., Childress J. F. (1996), Zasady etyki medycznej, tłum. i wstęp W. Jacórzyński, Warszawa: Książka i Wiedza.
dc.referencespl
Blacksher E., Moreno J. D. (2008), A History of Informed Consent in Clinical Research [w:] E. J. Emanuel et al. (red.), The Oxford Textbook of Clinical Research Ethics., New York: Oxford University Press, 591-605.
dc.referencespl
Chalmers T. C. (1967), The Ethics of Randomization as a Decision-Making Technique, and the Problem of Informed Consent, Report of the Fourteenth Conference of Cardiovascular Training Grant Program Directors, Washington, D.C.: National Heart Institute, U.S. Department of Health, Education, and Welfare.
dc.referencespl
CIOMS & WHO (2002), International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects, Geneva.
dc.referencespl
Eisenberg L. (1977), The Social Imperatives of Medical Research, “Science” 198, 1105-1110; polski przekład: Społeczne imperatywy badań medycznych, tłum. A. Tomaszewska [w:] Galewicz (red.) (2011).
dc.referencespl
Engelhardt H. (1986), The foundations of bioethics, New York: Oxford University Press.
dc.referencespl
Frankena W. (1973), Ethics, 2nd ed., Englewood Cliffs: Prentice-Hall.
dc.referencespl
Galewicz W. (2012), Jak świadoma powinna być „świadoma zgoda” czyli o czym informować pacjentów? [w:] Realizacja zasady informed consent w kontekście relacji lekarz – pacjent. Wyzwania i Bariery Rozwojowe w Polsce. Materiały z seminarium ekspertów które odbyło się w dniu 12 marca 2011 r., zorganizowanego przez Biuro Rzecznika Praw Obywatelskich we współpracy z Centrum Ekologii Człowieka i Bioetyki Uniwersytetu Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie, W. Bołoz, R. Krajewski (red.), Warszawa, 87-107.
dc.referencespl
Galewicz W. (red.) (2011), Antologia bioetyki, t. 3: Badania z udziałem ludzi, Kraków: TAiWPN Universitas.
dc.referencespl
Katz J. (1993), Human Experimentation and Human Rights, “St. Louis University Law Journal” 38, 7-54; polskie tłumaczenie: W. Galewicz [w:] Galewicz (red.) (2011).
dc.referencespl
Langer E. (1966), Human Experimentation: New York Verdict Affirms Patient’s Rights, “Science” 151(11), 663-66.
dc.referencespl
Levine R.J. (1995), Consent Issues in Human Research [w:] Encyclopedia of Bioethics, W. T. Reich (red.), New York: Macmillan Reference.
dc.referencespl
Marquis D. (1989), An Ethical Problem Concerning Recent Therapeutic Research on Breast Cancer, “Hypatia” 4(2), 140-155.
dc.referencespl
Miller F. G., Brody H. (2003), A Critique of Clinical Equipoise: Therapeutic Misconception in the Ethics of Clinical Trials, “Hastings Center Report” 33(3), 19-28.
dc.referencespl
Nuremberg Military Tribunals (1949), The Nuremberg Code, Washington: Government Printing Office, 181-2.
dc.referencespl
Schafer A. (1982), The Ethics of the Randomized Clinical Trial, “New England Journal of Medicine” 307(16), 719-724.
dc.referencespl
Shafer A. (1983), Experimentation with human subjects: a critique of the views of Hans Jonas, “Journal of Medical Ethics” 9, 76-79.
dc.referencespl
The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research (1979), The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research, Washington: Department of Health, Education and Welfare, DHEW Publication; polskie tłumaczenie: Raport Belmoncki: Etyczne zasady i wytyczne dotyczące badań z udziałem ludzi, tłum. W. Galewicz [w:] Galewicz (red.) (2011).
dc.referencespl
Truog R. D. et al. (1999), Is Informed Consent Always Necessary for Randomized, Controlled Trials?, “New England Journal of Medicine” 340, 804-7.
dc.referencespl
Veatch R. M. (2003), The Basics of Bioethics, 2nd ed., Prentice Hall.
dc.referencespl
World Medical Association (2008), Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects, Saul, WMA; polski przekład: M. Czarkowski, R. Krajewski, K. Radziwiłł, Warszawa: Ośrodek Bioetyki Naczelnej Rady Lekarskiej.
dc.rights*
Dozwolony użytek utworów chronionych
dc.rights.licence
Inna otwarta licencja
dc.rights.uri*
http://ruj.uj.edu.pl/4dspace/License/copyright/licencja_copyright.pdf
dc.share.type
otwarte repozytorium
dc.subject.plpl
świadoma zgoda
dc.subject.plpl
etyczna dopuszczalność badań naukowych
dc.subject.plpl
złudzenie terapeutyczne
dc.subject.plpl
kliniczne badania randomizowane
dc.subject.plpl
świadoma zgoda wymagane informacje
dc.subtypepl
ReviewArticle
dc.titlepl
Warunek informacji jako element ważnej zgody na udział w badaniach
dc.title.alternativepl
Information condition as an element of valid consent for participation in clinical trials
dc.typepl
WorkingPaper
dspace.entity.type
Publication
Affiliations

* The migration of download and view statistics prior to the date of April 8, 2024 is in progress.

Views
61
Views per month
Views per city
Dublin
10
Warsaw
7
Krakow
5
Ashburn
3
Lomé
2
Odense
2
San Jose
2
Szczecin
2
Wroclaw
2
Brussels
1
Downloads
galewicz_warunek_informacji_2014.pdf
30