Clinical effectiveness analysis of vancomycin versus telavancin in complicated skin and skin structure infections

Cel: Celem pracy jest porównanie skuteczności leczenia telawancyny (interwencja) i wankomycyny (komparator) w powikłanych zakażeniach skóry i struktur skóry w odniesieniu do ogólnej odpowiedzi na leczenie oraz eradykacji mikrobiologicznej gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA). Ponadto, celem pracy jest również ocena bezpieczeństwa wyżej wymienionych leków na podstawie oceny częstości występowania określonych działań niepożądanych oraz związanych z nimi wykluczeń pacjentów z badań.Materiał i metody: W powyższym celu wykonano przegląd systematyczny medycznych baz danych oraz meta-analizę odnalezionych danych klinicznych według zasad opisanych w Wytycznych Agencji Oceny Technologii Medycznych oraz zgodnie z zasadami oceny wiarygodności badań klinicznych (z zastosowaniem skali Jadad). Do analiz zakwalifikowano dwie publikacje, z których każda dotyczyła dwóch badań klinicznych. Wszystkie analizy wykonano w programie Review Manager w wersji 5.2.Wyniki: Nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic pomiędzy skutecznością badanych terapii, pomimo większej ogólnej odpowiedzi na leczenie oraz eradykacji mikrobiologicznej w grupie pacjentów leczonych telawancyną. W analizach oceniających bezpieczeństwo interwencji i komparatora stwierdzono istotne statystycznie różnice w przypadku występowania jakichkolwiek skutków ubocznych, poważnych skutków ubocznych, przerwania terapii z powodu skutków ubocznych, skutków ubocznych ze strony układu pokarmowego, układu nerwowego oraz układu moczowego – wszystkie na niekorzyść telawancyny. Nie stwierdzono natomiast istotności statystycznej w przypadku występowania bólu w miejscu infuzji, rumienia w miejscu infuzji, spadku łaknienia, wysypki.Wnioski: Leczenie telawancyną daje podobne efekty terapeutyczne jak terapia standardowa (wankomycyna), jednak powoduje większe ryzyko występowania działań niepożądanych.

Objective: The aim of this study was to compare the effectiveness of treatment with telavancin (intervention) or vancomycin (comparator) in complicated skin and skin structure infections of the skin in relation to the overall response to treatment and microbiological eradication of Staphylococcus aureus resistant to methicillin (MRSA). Moreover, the aim of this study was the assessment of the safety of medicines listed above on the basis of the incidence of specific adverse events and related exclusion of patients from the study.Material and Methods: The systematic review of medical databases was performed as well as a meta-analysis of clinical data according to the rules described in the Guidelines of the Agency for Health Technology Assessment and in accordance with the principles of assessing the reliability of clinical trials (using the Jadad scale) was prepared. The studies enrolled two publications, each of them involved two clinical trials. All analyzes were performed in the Review Manager version 5.2.Results: There were no statistically significant differences between the effectiveness of the study treatments, despite a higher overall response and microbiological eradication in patients treated with telavancin. In studies evaluating the safety of the intervention and comparator there were statistically significant differences in the incidence of any adverse effects, serious adverse events, discontinuation of therapy due to side effects, side effects from the digestive system, nervous system and urinary system – all to the detriment of telavancin. However, no statistical significance in the case of infusion site pain, infusion site erythema, decreased appetite and rash was observed. Conclusions: Treatment with telavancin generates similar therapeutic effects as standard therapy (vancomycin), but causes a higher risk of adverse events.