Selected aspects of patent protection of medicinal products.

Praca zawiera istotne informacje odnośnie ochrony patentowej produktów leczniczych. Pierwszy rozdział przedstawia specyfikę ochrony patentowej produktów leczniczych: podstawowe definicje (lek generyczny, refenrencyjny, biopodobny), źródła prawa patentowego (międzynarodowe, krajowe unijne) oraz przesłanki zdolności patentowej przedstawione w świetle ochrony patentowej produktów leczniczych. W drugim rozdziale zostały omówione zagadnienia takie jak przedmiot ochrony patentowej, pojęcie wynalazku, rozwiązania wyłączone spod opatentowania, w tym klauzule porządku publicznego i dobrych obyczajów oraz wynalazki biotechnologiczne. Rozdział trzeci poświęcony jest zagadnieniom ograniczenia prawa z patentu. Przedstawiono pokrótce wyjątek badawczy oraz źródła prawa oraz zakres zastosowania wyjątku Bolara. Czwarty rozdział dotyczy dodatkowego świadectwa ochronnego. Zostało omówione pojęcie instytucji dodatkowego świadectwa ochronnego, źródła obowiązujących przepisów, przesłanki zdolności ochronnej, zakres przedmiotowy ochrony, czas trwania SPC oraz nadchodzące zmiany legislacyjne. Ostatni rozdział pracy dotyczy strategii przedłużania wyłączności rynkowej produktów leczniczych: strategii stosowanych przy zgłaszaniu wynalazku do opatentowania oraz strategii w zakresie prowadzenia i rozwiązywania sporów.

Thesis contains description of main problems of patent protection for medicinal products. Chapter no. 1 is focused on legal sources and prerequisites for patentability. The next chapter describes a subject of patent protection, a concept of the invention and inventions excluded from patenting. Chapter no. 3 is focused on the Bolar exception. The following chapter describes a suplementary protection certificate (SPC). Chapter no. 5 contains description about strategies, which are used by producers in order to extend market exclusiveness of their own medicinal products.