Legal admissibility of experimental therapies with childrens participation

Afiliacja Autora: Uniwersytet im. Adam Mickiewicza w Poznaniu; Wydział Prawa i Administracji, Katedra Prawa Cywilnego, Handlowego i Ubezpieczeniowego. Ekspertyza sporządzona w ramach projektu badawczego prowadzonego przez prof. dr. hab. Włodzimierza Galewicza

Przedmiotem niniejszej ekspertyzy są prawne ograniczenia dotyczące poddawania małoletnich eksperymentom medycznym i badaniom klinicznym. Ramy prawne prowadzenia eksperymentów medycznych i badań klinicznych obejmują zakres dopuszczalnych działań w stosunku do osoby uczestnika eksperymentu, wiążą się także z określeniem zasad podejmowania decyzji i zakreśleniem granic ryzyka nowatorstwa. Ryzyko nowatorstwa występuje bowiem zawsze wówczas, gdy wdrażane są procedury nowe lub tylko częściowo sprawdzone. Powyższymi uwagami obejmuje się oczywiście wszystkich potencjalnych uczestników eksperymentów i badań naukowych, w tym klinicznych, jednak w szczególności znajduje to zastosowanie do osób słabszych i niezdolnych do samodzielnego podjęcia decyzji i wyrażenia woli. W tym kontekście szczególnego znaczenia nabiera sytuacja małoletniego uczestnika eksperymentu medycznego. Ochrona przewidziana przepisami prawa krajowego i międzynarodowego wpisuje się w tym przypadku w zasadę poszanowania godności i dóbr osobistych, zwłaszcza zaś w postulat samostanowienia, co z kolei oddaje założoną w prawie międzynarodowym i krajowym ideę poszanowania podmiotowości prawnej osób i respektowania ich autonomii.