Legal conditions for transferring rights and obligations from the clinical trial agreement

Bibliogr. s. 85-86

Artykuł przedstawia prawne aspekty cesji praw i obowiązków z umowy o przeprowadzenie badania klinicznego. Autorka omawia instytucję cesji umowy w polskim prawie cywilnym oraz przedstawia ogólne uwarunkowania zawierania takich czynności na gruncie badań klinicznych. W dalszej kolejności w artykule zaprezentowano wykładnię art. 54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej. Ponadto rozważono skutki, jakie niesie za sobą zastosowanie powyższej normy do cesji umowy o przeprowadzenie badania klinicznego. Podsumowując swoje rozważania, autorka przedstawia proponowaną przez siebie koncepcję interpretacyjną art. 54 ust. 5 oraz formułuje postulat de lege ferenda.

This article presents legal aspects of the assignment of rights and obligations from a clinical trial agreement. Author discusses the institution of cession of the contract in Polish civil law and presents general circumstances for concluding such activities on the basis of clinical trials. Subsequently, the article presents the jurisprudence and doctrinal concepts of interpretation of the Article 54(5) of The Therapeutic Activity Act. The analysis of the consequences of applying the above standard to the assignment of a clinical trial contract was also provided. Summarizing deliberations, author proposes interpretation concept of art. 54(5) and formulates a de lege ferenda postulate.