Prawne aspekty wytwarzania oraz stosowania produktów leczniczych terapii zaawansowanej w ramach wyjątku szpitalnego

2023
working paper
expertise
dc.abstract.plW ramach niniejszego opracowania omówiono kontekst oraz ramy prawne dotyczące tzw. wyjątku szpitalnego na gruncie prawa unijnego, a także polskiego. Opracowanie skupia się na omówieniu prawidłowego rozumienia poszczególnych przesłanek skorzystania z instytucji wyjątku szpitalnego. Zarysowano także wybrane problemy prawne powiązane ze stosowaniem tej instytucji w praktyce oraz rozważono możliwości zmian legislacyjnych w kontekście zmian legislacyjnych na poziomie UE związanych z tzw. Pakietem Farmaceutycznym.
dc.contributor.authorKrakowiak, Joanna
dc.contributor.authorRytel, Marcin
dc.contributor.institutionWardyński i Wspólnicy sp.k.
dc.date.accession2024-06-19
dc.date.accessioned2024-06-19T07:37:15Z
dc.date.available2024-06-19T07:37:15Z
dc.date.issued2023
dc.date.openaccess0
dc.description.accesstimew momencie opublikowania
dc.description.additionalAfiliacja Autorów: Wardyński i Wspólnicy sp.k. Opracowanie na zlecenie Uniwersytetu Jagiellońskiego w ramach projektu badawczego: "Normatywne aspekty badań i zastosowań innowacyjnych terapii"
dc.description.physical1-18
dc.description.versionostateczna wersja autorska (postprint)
dc.identifier.urihttps://ruj.uj.edu.pl/handle/item/356931
dc.identifier.weblinkhttps://etykainnowacyjnychterapii.project.uj.edu.pl/ekspertyzy
dc.languagepol
dc.placeWarszawa
dc.rightsUdzielam licencji. Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowa
dc.rights.licenceInna otwarta licencja
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/legalcode.pl
dc.share.typeotwarte repozytorium
dc.subtypeExpertise
dc.titlePrawne aspekty wytwarzania oraz stosowania produktów leczniczych terapii zaawansowanej w ramach wyjątku szpitalnego
dc.title.alternativeLegal aspects of manufacture and use of advanced therapy medicinal product - hospital exemption
dc.typeWorkingPaper
dspace.entity.typePublicationen
dc.abstract.pl
W ramach niniejszego opracowania omówiono kontekst oraz ramy prawne dotyczące tzw. wyjątku szpitalnego na gruncie prawa unijnego, a także polskiego. Opracowanie skupia się na omówieniu prawidłowego rozumienia poszczególnych przesłanek skorzystania z instytucji wyjątku szpitalnego. Zarysowano także wybrane problemy prawne powiązane ze stosowaniem tej instytucji w praktyce oraz rozważono możliwości zmian legislacyjnych w kontekście zmian legislacyjnych na poziomie UE związanych z tzw. Pakietem Farmaceutycznym.
dc.contributor.author
Krakowiak, Joanna
dc.contributor.author
Rytel, Marcin
dc.contributor.institution
Wardyński i Wspólnicy sp.k.
dc.date.accession
2024-06-19
dc.date.accessioned
2024-06-19T07:37:15Z
dc.date.available
2024-06-19T07:37:15Z
dc.date.issued
2023
dc.date.openaccess
0
dc.description.accesstime
w momencie opublikowania
dc.description.additional
Afiliacja Autorów: Wardyński i Wspólnicy sp.k. Opracowanie na zlecenie Uniwersytetu Jagiellońskiego w ramach projektu badawczego: "Normatywne aspekty badań i zastosowań innowacyjnych terapii"
dc.description.physical
1-18
dc.description.version
ostateczna wersja autorska (postprint)
dc.identifier.uri
https://ruj.uj.edu.pl/handle/item/356931
dc.identifier.weblink
https://etykainnowacyjnychterapii.project.uj.edu.pl/ekspertyzy
dc.language
pol
dc.place
Warszawa
dc.rights
Udzielam licencji. Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowa
dc.rights.licence
Inna otwarta licencja
dc.rights.uri
http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/legalcode.pl
dc.share.type
otwarte repozytorium
dc.subtype
Expertise
dc.title
Prawne aspekty wytwarzania oraz stosowania produktów leczniczych terapii zaawansowanej w ramach wyjątku szpitalnego
dc.title.alternative
Legal aspects of manufacture and use of advanced therapy medicinal product - hospital exemption
dc.type
WorkingPaper
dspace.entity.typeen
Publication
Affiliations

* The migration of download and view statistics prior to the date of April 8, 2024 is in progress.

Views
61
Views per month
Views per city
Krakow
44
Poznan
3
Warsaw
2
Bialystok
1
Gdansk
1
Jasło
1
Kamionka Wielka
1
Obryte
1
Osiecznica
1
Ruda Śląska
1
Downloads
krakowiak_rytel_prawne aspekty_wytwarzania_oraz_stosowania_produktow_leczniczych_2023.pdf
150
!Wyjatek szpitalny.pdf
2
Ekspertyza wyjątek szpitalny Krakowiak Rytel.pdf
1