Liability for damage caused by hazardous product in medical branch

Praca podejmuje temat systemu odpowiedzialności za produkt niebezpieczny (wadliwy) ze szczególnym uwzględnieniem sektora medycznego. System ten tworzy w Polsce zarówno prawo Unii Europejskiej, jak i prawo polskie, w tym zwłaszcza dwa najważniejsze akty prawne: Dyrektywa Rady 85/374/EWG w sprawie odpowiedzialności za produkty wadliwe oraz polski Kodeks cywilny. Praca zawiera omówienie powyższych regulacji, a także ocenę problemów prawnych, które powstały w praktyce orzeczniczej Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej oraz polskich sądów. Autor rozpoczyna swoją pracę od wyróżnienia kluczowych zagadnień, takich jak wyjaśnienie pojęcia produktu, produktu niebezpiecznego (wadliwego) oraz szkody. Następnie charakteryzuje specyficzne rodzaje produktów występujących w sektorze medycznym, takie jak produkt leczniczy oraz wyrób medyczny. Ponadto, podejmuje próbę wskazania kryteriów odróżnienia ich od innych rodzajów produktów (zwłaszcza od suplementów diety). Później przechodzi do bardziej złożonych problemów związanych z ustaleniem momentu wprowadzenia produktu do obrotu, udowodnienia związku przyczynowego pomiędzy wadą produktu a szkodą przez niego wywołaną, a także ustaleniem kręgu podmiotów odpowiedzialnych za produkt niebezpieczny (wadliwy). W końcowej części pracy autor dokonuje omówienia kwestii stosunku reżimu odpowiedzialności za produkt do innych reżimów odpowiedzialności, a także przedstawia problem przedawnienia roszczeń oraz okoliczności egzoneracyjnych podmiotów odpowiedzialnych.

The master’s thesis examines the topic of hazardous (defective) product liability system, with particular reference to medical branch. The system is established in Poland by both European Union law and Polish law, especially including The Council Directive concerning liability for defective products and The Polish Civil Code. The thesis includes discussion of the above regulations and the assessment of legal problems, that arose during judicial practise of the Court of Justice of the European Union and Polish courts.The author starts his thesis by emphasizing the key issues, such as explanation of the notions of the product, the hazardous (defective) product and the damage. Afterwards, he characterizes specific types of products, which occurs in the medical branch, such as medicinal product and medical device. What's more, he tries to indicate the criteria to differ them from other types of products (especially food supplements). Then, he moves on to more complex issues related to determination of the moment when a product was placed on the market, proving the causal link between the defect of the product and the damage caused by it, as well as determination of the circle of entities liable for the hazardous (defective) product. In the last part of the thesis, the author discusses the ratio of product liability regime to other liability regimes, as well as he presents the problem of limitation of claims and exonerating circumstances for the liable entities.