Simple view
Full metadata view
Authors
Statistics
Przegląd regulacji prawnych w USA dotyczących dostępu do terapii eksperymentalnych w ramach "expanded access" oraz "right to try"
2023
working paper
other documents
Alternative title
Survey of legal regulations in USA regarding access to experimental therapies within expanded access and right to try
Author
Cholewa Krzesimir
Pages
1-23
Access date
2024-09-18
Remarks
Bibliogr. s. 22-23
Language
Polish
Abstract in Polish
W przeglądzie przedstawiono ogólnie drogi dostępu do eksperymentalnych terapii - ze szczególnym uwzględnieniem substancji niezarejestrowanych - na gruncie federalnego prawa Stanów Zjednoczonych Ameryki. Można wyróżnić dwa główne sposoby, na które amerykański pacjent może ubiegać się o dostęp do takowych: poszerzony dostęp ("expanded access") oraz prawo do spróbowania ("right to try"). W pierwszych częściach przeglądu na podstawie odpowiednich zapisów prawnych opisano oba programy. Następnie przedstawiono porównanie obu programów ze wskazaniem różnic i podobieństw między nimi. Na koniec rozważono, czy prawo do spróbowania, rozumiane tak jak w zostało to wcześniej opisane, powinno w nazwie odwoływać się do pojęcia prawa, czym niejako automatycznie odsyła do sporu o prawo do eksperymentalnej/innowacyjnej terapii.
Affiliation
Szkoła Doktorska Nauk Humanistycznych
| dc.abstract.pl | W przeglądzie przedstawiono ogólnie drogi dostępu do eksperymentalnych terapii - ze szczególnym uwzględnieniem substancji niezarejestrowanych - na gruncie federalnego prawa Stanów Zjednoczonych Ameryki. Można wyróżnić dwa główne sposoby, na które amerykański pacjent może ubiegać się o dostęp do takowych: poszerzony dostęp ("expanded access") oraz prawo do spróbowania ("right to try"). W pierwszych częściach przeglądu na podstawie odpowiednich zapisów prawnych opisano oba programy. Następnie przedstawiono porównanie obu programów ze wskazaniem różnic i podobieństw między nimi. Na koniec rozważono, czy prawo do spróbowania, rozumiane tak jak w zostało to wcześniej opisane, powinno w nazwie odwoływać się do pojęcia prawa, czym niejako automatycznie odsyła do sporu o prawo do eksperymentalnej/innowacyjnej terapii. | |
| dc.affiliation | Szkoła Doktorska Nauk Humanistycznych | |
| dc.contributor.author | Cholewa, Krzesimir - 407160 | |
| dc.date.accession | 2024-09-18 | |
| dc.date.accessioned | 2024-09-18T12:11:58Z | |
| dc.date.available | 2024-09-18T12:11:58Z | |
| dc.date.issued | 2023 | |
| dc.date.openaccess | 0 | |
| dc.description.accesstime | w momencie opublikowania | |
| dc.description.additional | Bibliogr. s. 22-23 | |
| dc.description.physical | 1-23 | |
| dc.description.version | ostateczna wersja autorska (postprint) | |
| dc.identifier.uri | https://ruj.uj.edu.pl/handle/item/445214 | |
| dc.identifier.weblink | https://etykainnowacyjnychterapii.project.uj.edu.pl/przeglady-aktow-prawnych | |
| dc.language | pol | |
| dc.rights | Udzielam licencji. Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowa | |
| dc.rights.licence | Inna otwarta licencja | |
| dc.rights.simpleview | Wolny dostęp | |
| dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/legalcode.pl | |
| dc.share.type | otwarte repozytorium | |
| dc.subtype | OtherDocuments | |
| dc.title | Przegląd regulacji prawnych w USA dotyczących dostępu do terapii eksperymentalnych w ramach "expanded access" oraz "right to try" | |
| dc.title.alternative | Survey of legal regulations in USA regarding access to experimental therapies within expanded access and right to try | |
| dc.type | WorkingPaper | |
| dspace.entity.type | Publication | en |
dc.abstract.pl
W przeglądzie przedstawiono ogólnie drogi dostępu do eksperymentalnych terapii - ze szczególnym uwzględnieniem substancji niezarejestrowanych - na gruncie federalnego prawa Stanów Zjednoczonych Ameryki. Można wyróżnić dwa główne sposoby, na które amerykański pacjent może ubiegać się o dostęp do takowych: poszerzony dostęp ("expanded access") oraz prawo do spróbowania ("right to try"). W pierwszych częściach przeglądu na podstawie odpowiednich zapisów prawnych opisano oba programy. Następnie przedstawiono porównanie obu programów ze wskazaniem różnic i podobieństw między nimi. Na koniec rozważono, czy prawo do spróbowania, rozumiane tak jak w zostało to wcześniej opisane, powinno w nazwie odwoływać się do pojęcia prawa, czym niejako automatycznie odsyła do sporu o prawo do eksperymentalnej/innowacyjnej terapii. dc.affiliation
Szkoła Doktorska Nauk Humanistycznych dc.contributor.author
Cholewa, Krzesimir - 407160 dc.date.accession
2024-09-18 dc.date.accessioned
2024-09-18T12:11:58Z dc.date.available
2024-09-18T12:11:58Z dc.date.issued
2023 dc.date.openaccess
0 dc.description.accesstime
w momencie opublikowania dc.description.additional
Bibliogr. s. 22-23 dc.description.physical
1-23 dc.description.version
ostateczna wersja autorska (postprint) dc.identifier.uri
https://ruj.uj.edu.pl/handle/item/445214 dc.identifier.weblink
https://etykainnowacyjnychterapii.project.uj.edu.pl/przeglady-aktow-prawnych dc.language
pol dc.rights
Udzielam licencji. Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowa dc.rights.licence
Inna otwarta licencja dc.rights.simpleview
Wolny dostęp dc.rights.uri
http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/legalcode.pl dc.share.type
otwarte repozytorium dc.subtype
OtherDocuments dc.title
Przegląd regulacji prawnych w USA dotyczących dostępu do terapii eksperymentalnych w ramach "expanded access" oraz "right to try" dc.title.alternative
Survey of legal regulations in USA regarding access to experimental therapies within expanded access and right to try dc.type
WorkingPaper dspace.entity.typeen
Publication Affiliations
Szkoła Doktorska Nauk Humanistycznych
Cholewa, Krzesimir
philosophy
Wydział Filozoficzny
Cholewa, Krzesimir
philosophy
* The migration of download and view statistics prior to the date of April 8, 2024 is in progress.
Views
38
Views per month
Views per city
Krakow
21
Katowice
1
Magdeburg
1
Orzesze
1
Ruda Śląska
1
Downloads
Cholewa przegląd regulacji USA - ostateczne.pdf
3
cholewa_przeglad_regulacji_prawnych_w_usa_dotyczacych_dostepu_do_terapi_2023.pdf
2
Open Access
No Thumbnail Available
