Bisoprolol and amlodipine : new type of fixed-dose combination in antihypertensive treatment : experts' position statement

Bibliogr. s. 53-55

Złożone leki hipotensyjne stanowią istotny element terapii nadciśnienia tętniczego ze względu na dodatkowe korzyści, jakie przynoszą w zakresie wytrwałości terapeutycznej i stopnia współpracy pacjenta z lekarzem. W nadciśnieniu tętniczym 2 stopnia są podstawową opcją terapeutyczną. Dostępne dotychczas w Polsce preparaty złożone zawierały lek blokujący układ renina–angiotensyna. Bisoprolol z amlodipiną stanowi nowy typ połączenia leków hipotensyjnych w preparacie złożonym. W tym wypadku mamy do dyspozycji skojarzenie w jednej tabletce nowoczesnego beta-adrenolityku kardioselektywnego z najpopularniejszym dihydropirydynowym antagonistą wapnia. Oba leki cechuje długi okres działania i korzystne wyniki dużych prób klinicznych z ich udziałem. Ponadto leki te wykazują odmienne mechanizmy działania hipotensyjnego, co zapewnia skuteczność hipotensyjną niezależnie od wieku pacjenta i jego aktywności reninowej osocza. Korzystny wpływ amlodipiny na ciśnienie centralne niweluje ewentualną mniejszą efektywność obniżania tego istotnego parametru hemodynamicznego przez bisoprolol. Wynik badania oceniającego bezpośrednio preparat złożony bisoprolol–amlodipina wykazał jego wysoką skuteczność obniżania ciśnienia tętniczego i jednoczesne zwolnienie czynności serca. Leczenie było bardzo dobrze tolerowane przez 90% pacjentów. W polskim rejestrze ankietowym BETAMLO obejmującym ponad 13 000 pacjentów bisoprolol i amlodipina były najczęściej wybieranymi lekami w grupie, odpowiednio b-adrenolityków i antagonistów wapnia, a najpopularniejsze dawka to 5 mg/5 mg. Naturalne wskazanie dla połączenia bisoprololu z amlodipiną to nadciśnienie tętnicze 2 stopnia u pacjentów młodych, którzy nie wymagają blokady układu renina–angiotensyna (RA). Szczególnie dotyczy to kobiet w tej grupie wiekowej, gdzie ze względu na możliwość, a czasem planowanie zajścia w ciążę leki blokujące układ RA są przeciwwskazane. W nadciśnieniu tętniczym powikłanym chorobą niedokrwienną serca, po przebytym incydencie wieńcowym połączenie bisoprololu z amlodipiną może być z powodzeniem stosowane łączenie z inhibitorem konwertazy angiotensyny, szczególnie w razie konieczności intensyfikacji leczenia hipotensyjnego lub przeciwdławicowego za pomocą trzech leków. Podobnie u pacjentów z nadciśnieniem i towarzyszącą cukrzycą.

Fixed-dose combinations are important part of the antihypertensive treatment due to additional benefits in terms of patient’s therapeutic persistence and compliance to physician’s advice. In grade 2 of arterial hypertension such combinations should be used as first line, basic therapeutic option. Bisoprolol and amlodipine are a new combination of antihypertensive agents accessible in Polish pharmacies. So far only fixed-dose combinations containing angiotensin-converting enzyme were available on the market. Combination of bisoprolol and amlodipine is joining in one pill a modern cardioselective beta-adrenolytic agent with the most popular dihydropyridine calcium channel antagonist. Both drugs are characterized by long time of action and favorable results from large clinical trials. Additionally, these drugs demonstrate different mechanisms of hypotensive action what secures antihypertensive efficacy regardless of patient’s age or plasma renin activity. Beneficial influence of amlodipine on central aortic blood pressure levels possibly worse diminishing effect of bisoprolol on that important hemodynamic parameter. Study assessing directly one-pill combination of bisoprolol and amlodipine showed it is highly effective in lowering blood pressure as well as in decreasing heart rate. Treatment was well tolerated by 90% of patients. In BETAMLO — Polish, based on questionnaires register covering data for over 13 thousands of patients, bisoprolol and amlodipine were most often chosen agents in beta-adrenolytics and calcium channel blockers respectively, and their most popular dose was 5 mg/5 mg. Based on pathophysiological premises, such combination of antihypertensive agents seems to be most suitable for young patients with stage 2 arterial hypertension, who do not require blockade of renin-angiotensin system, in particular women in that population due to possible or planned pregnancy when such blockade would be in general contraindicated. In arterial hypertension complicated with ischemic heart disease or prior ischemic cardiovascular event, combination of bisoprolol and amlodipine can be successfully used altogether with an angiotensin-converting inhibitor, particularly when intensification due to antihypertensive or antianginal purposesto three-drugs based treatment regimen is necessary. Similarly in case of patients with arterial hypertension and diabetes.