Zastosowanie zapinek naczyniowych AngioSeal w kontroli miejscowej hemostazy w przezskórnych interwencjach obwodowych z dostępu kaniulą 6–9 F przez tętnicę udową

Wstęp: Miejscowe powikłania dostępu naczyniowego przez tętnicę udową po zabiegach na tętnicach obwodowych istotnie zwiększają chorobowość okołozabiegową, wydłużają czas hospitalizacji oraz mogą się przyczyniać do zwiększonej śmiertelności okołozabiegowej. Cel: Ocena skuteczności stosowania zapinek naczyniowych AngioSeal® w redukcji liczby miejscowych powikłań dostępu naczyniowego, skracaniu czasu do uruchomienia i czasu hospitalizacji po przezskórnych interwencjach w naczyniach obwodowych. Materiał i metody: Do standardowej kompresji manualnej (manual compression – MC) vs zapinki AngioSeal® (AS, 6 F i 8 F odpowiednio dla dostępu kaniulą 6–7 F i 8–9 F) zrandomizowano (1 : 1) 201 chorych w wieku 48–87 lat (średnio 66,9 ±8 lat, 59,2% mężczyzn) poddawanych przezskórnej angioplastyce tętnic obwodowych (szyjnej wewnętrznej, szyjnej wspólnej, kręgowej, biodrowej lub udowej, podobojczykowej, nerkowej, pnia ramienno-głowowego, pomostu szyjno-podobojczykowego). U 7 chorych zrandomizowanych do grupy AS (7,1%) nie było warunków anatomicznych do założenia zapinki naczyniowej. Kaniule 8–9 F zastosowano w 73,6% zabiegów w grupie MC vs w 72,5% zabiegów w grupie AS (p = 0,986). Wyniki: Łącznie ostre niedokrwienie kończyny, tętniak rzekomy, rozległy krwiak podskórny, przetoka tętniczo-żylna wystąpiły istotnie częściej w grupie MC niż w AS (18,2% vs 6,6%, p = 0,019), po kaniulacji 8–9 F (19,7% MC vs 7,6% AS) (p = 0,035). Po zabiegu chorzy z AS byli uruchomieni po 1–12 godzinach (średnia: 2,90 ±2,4), a MC 8,6–19,3 godziny (średnia: 14,18 ±2,28) (p < 0,001). Dziewięciu pacjentów z AS (9,9%) wymagało dodatkowo opatrunku uciskowego przez 6–12 godzin. Chorych z grupy MC wypisano ze szpitala 24–240 godzin po zabiegu (średnia: 68,1 ±34,08) vs AS po 24–72 godzinach (średnia: 33,6 ±14,16) (p = 0,001). Wnioski: Zamknięcie dostępu naczyniowego zapinkami naczyniowymi AngioSeal® 6 F i 8 F po przezskórnych interwencjach na tętnicach obwodowych przez tętnicę udową po kaniulacji 6–9 F jest bezpieczne, zmniejsza ryzyko wystąpienia powikłań miejscowych oraz skraca czas unieruchomienia i hospitalizacji.

Background: Complications related to the femoral access substantially contribute to peri-procedural morbidity and mortality. Aim: To evaluate whether the use of a collagen plug as a vascular access closure device (AngioSeal®, AS) influences complications related to the femoral access and duration of hospitalization for peripheral endovascular interventions. Material and methods: Two hundred and one consecutive patients (59.2% male, age 48-87 years) undergoing angioplasty/stenting of the internal carotid, common carotid, vertebral, subclavian, renal, iliac/femoral, innominate artery or cervical-subclavian bypass were randomized (1 : 1 ratio) prior to the intervention to standard manual compression (MC) or AS (6 F or 8 F device used for femoral access with 6-7 F or 8-9 F sheaths respectively). Results: Manual compression was used in 110 patients and AS in 91 patients. There was no difference in the use of 8-9 F and 6-7 F sheats between the two per treatment groups (72.5% vs. 73.6% and 27.5% vs. 26.2%, respectively). Large subcutaneous haematoma, arteriovenous fistula, pseudoaneurysm or femoral artery occlusion requiring surgery occurred in 13.8% MC vs. 4.0% AS for 6-7 F sheaths (p = 0.36) and in 19.7% MC vs. 7.6% AS for 8-9 F sheaths (p = 0.035). Total access site complication rate was 18.2% for MC and 6.6% for AS (p = 0.019). Nine patients with AS (9.9%) required an additional compression dressing (≤ 12 h). Overall, AS patients were mobilized earlier (2.9 ±2.4 h vs. 14.2 ±2.8 h, p = 0.001) and discharged home earlier after the intervention (33.6 ±14.16 h vs. 68.1 ±34.08 h, p = 0.001). Conclusions: The use of the AngioSeal® device for femoral access closure during peripheral interventions (AngioSeal® 8 F for 8-9 F sheath and AngioSeal® 6 F for 6-7 F sheath) significantly reduces the access site complication rate and allows earlier patient mobilization and discharge from hospital.