The issue of medical data protection in modern healthcare systems, the Polish perspective in the context of regulation and the practice of implementation of the law

Tematem niniejszej pracy jest problem ochrony danych medycznych w nowoczesnych systemach ochrony zdrowia oraz perspektywa polska w kontekście regulacji i praktyki stosowania prawa. Jej celem jest identyfikacja najważniejszych źródeł prawa, zarówno międzynarodowego, europejskiego, jak i krajowego w zakresie ochrony dokumentacji medycznej, a także przedstawienie ogromnej skali problemu nieprzestrzegania prawa w polskich realiach przede wszystkim przez personel medyczny. W tym celu w pracy zostały przytoczone przykłady ilustrujące takie zdarzenia. Na wstępie przedstawione zostaną podstawowe pojęcia związane z problematyką danych medycznych, w tym danych osobowych oraz prawa pacjenta, terminologia oraz uwarunkowania historyczne i systemowe podjętej problematyki. W kolejnych rozdziałach zostały opisane i poddane analizie najistotniejsze regulacje dotyczące dokumentacji medycznej. Rozdział drugi poświęcony został analizie przedmiotowych źródeł prawa międzynarodowego, ich tworzeniu, znaczeniu, specyfice oraz najważniejszych dokumentów w tym obszarze. W rozdziale trzecim przedstawiono istotę oraz znaczenie prawa na poziomie Unii Europejskiej i jej instytucji. Poddano także analizie rolę UE w relacji do legislacji w Polsce w kontekście najważniejszych regulacji nawiązujących do prawa do ochrony dokumentacji medycznej. Następnie opisano aktualny stan prawny w Polsce, zarówno w świetle przepisów prawa cywilnego, karnego jak i administracyjnego. Analizie poddano katalog najważniejszych źródeł regulujących problematykę dokumentacji medycznej. W celu przedstawienia zagadnienia stosowania prawa w tym zakresie opisano Sprawozdanie Rzecznika Praw Pacjenta, ilustrujące problem poprzez wskazanie szeregu odstępstw oraz nieprawidłowości związanych z przestrzeganiem prawa pacjenta do dokumentacji medycznej oraz jej ochrony. Ponadto zostały przywołane inne przykłady nieprzestrzegania przepisów i ich skutki w oparciu o dostępne orzeczenia sądowe oraz wyniki kontroli różnych instytucji. W celu realizacji podjętego tematu posłużono się sporządzonym glosariuszem słów, pojęć, fraz i zwrotów kluczowych w języku polskim i angielskim. Wykaz ten stanowił podstawę dla identyfikacji zarówno literatury przedmiotu, jak i źródeł prawa, dokumentów i innych istotnych informacji. Glosariusz stanowił podstawowe narzędzie do przeszukiwania m.in bazy Polskiej Bibliografii Lekarskiej, bazy PubMed oraz katalogu Nukat. W pracy zastosowano ponadto metody analizy źródeł prawnych, w tym przede wszystkim wykładnię celowościową i funkcjonalną, systemową oraz inne formy wykładni. Zastosowano także analizę porównawczą w kontekście analizowanych regulacji międzynarodowych, wspólnotowych i prawa polskiego. Ponadto w drugiej, badawczej części pracy przedstawiono wyniki przeprowadzonego badania ankietowego, którego celem było ukazanie poziomu wiedzy tej grupy na temat przepisów prawa związanego z dokumentacją medyczną w Polsce, a także uwidocznienie problemu jakim jest nieprawidłowe tworzenie, przechowywanie oraz udostępnianie danych medycznych. Jak zauważono w podsumowaniu badania w placówkach skąd pochodzili ankietowani zdarzają się sytuacje nieprawidłowego tworzenia, przechowywania oraz udostępniania danych medycznych, a lekarze nie znają środków bezpieczeństwa oraz stanowią grupę, która poniekąd nie zna podstawowych przepisów prawa w zakresie dokumentacji medycznej.Na podstawie przeprowadzonych w pracy analiz materiałów źródłowych, literatury oraz wyników ankiety można stwierdzić, iż pomimo tak dużego znaczenia prawidłowo tworzonej oraz tworzonej dokumentacji medycznej, w naszym kraju kwestia ta jest bardzo często bagatelizowana – zarówno przez personel medyczny, pozostałych pracowników podmiotów leczniczych jak również samych pacjentów. Ponadto sprawa ta wydaje się mało istotna, przede wszystkim dla lekarzy, nawet w obliczu przedstawionych konsekwencji niestosowania przepisów prawa związanych z dokumentacją medyczną i jej bezpieczeństwem.

The theme of this paper is the problem of medical data protection in modern healthcare systems in Polish perspective in context of regulation and the practice of implementation of the law. Her purpose is to identify the main sources of law, both international, European, and national security of medical records and the presentation of the vast scale of the problem of failure to comply with the law in the Polish reality primarily by medical personnel - at work were cited examples illustrating such events. At the outset presents the basic concepts related to the issue of medical data, including personal data and patients' rights, terminology and historical conditions and systemic issues taken.The following sections are described and analyzed the most important regulations concerning medical records. The second section is devoted to the analysis of sources of international law in question, their creation, meaning, specificity, and the most important documents in this area. The third - presents the essence and meaning of law within the European Union and its institutions. Were also analyzed the role of the EU in relation to legislation in Poland in the context of major regulations referring to the law to protect medical records. It then describes the current legal status in Poland, both in light of the provisions of civil, criminal and administrative law. We analyzed the most important sources directory regulating the medical records. In order to present issues of law in this area describes the Patients Rights Advocate’s report, illustrating the problem by identifying a number of exceptions and irregularities relating to the right patient medical records and to protect it. In addition, other examples were cited of non-compliance and their effects on the basis of available judicial and audit results of different institutions.For the implementation of our topic used to prepared a glossary of words, concepts, phrases and key phrases in Polish and English. This list formed the basis for the identification of both literature and sources of law, documents and other relevant information. Glossary was the primary search tool such as Polish Medical Bibliography database, PubMed, and Nukat directory. The study also used the method of analysis of legal sources, including in particular the teleological interpretation of the functional, system and other forms of interpretation. Also used in the context of a comparative analysis of international regulations analyzed, Community and Polish law. Moreover, in the second, the research part of the paper presents the results of a survey whose aim was to show that group knowledge about the law relating to medical records in Poland, and also highlight the problem of what is wrong to create, store and share medical data. As noted in the summary of research in institutions where the respondents were from abnormal situations occur creating, storing and sharing medical data, and doctors do not know the safety measures and a group that somehow does not know the main provisions of the medical records. On the basis of the work of analysis of reference material, literature and survey results can be stated that despite the high importance of properly formed and created medical records, in our country, this issue is very often underestimated - both by medical personnel, other employees of those same medicines as well as patients. In addition, this issue seems to be negligible, especially for doctors, even in the face of the consequences of non-set-related laws and their medical records security.