Jagiellonian University Repository

Sprawiedliwość, efektywność i metodologia w badaniach klinicznych

pcg.skipToMenu

Sprawiedliwość, efektywność i metodologia w badaniach klinicznych

Show full item record

dc.contributor.author Waligóra, Marcin [SAP20002440] pl
dc.date.accessioned 2021-05-31T07:14:08Z
dc.date.available 2021-05-31T07:14:08Z
dc.date.issued 2016 pl
dc.identifier.uri https://ruj.uj.edu.pl/xmlui/handle/item/271963
dc.language pol pl
dc.rights Dozwolony użytek utworów chronionych *
dc.rights.uri http://ruj.uj.edu.pl/4dspace/License/copyright/licencja_copyright.pdf *
dc.title Sprawiedliwość, efektywność i metodologia w badaniach klinicznych pl
dc.title.alternative Justice, efficacy and methodology of clinical trials pl
dc.type WorkingPaper pl
dc.description.physical 1-25 pl
dc.abstract.pl Zagadnienie sprawiedliwości pojawiające się w kontekście etyki badań biomedycznych z udziałem ludzi, ma związek zawsze z kwestią sprawiedliwego podziału ryzyka, i korzyści pomiędzy uczestników badań biomedycznych. Wyjątkowo interesujący jest ten wątek w dyskusjach nad rozwiązaniami metodologicznymi, które umożliwiają sprawiedliwe traktowanie uczestników badań klinicznych przy jednoczesnym zapewnieniu wiarygodnych rezultatów takich badań. Dyskusje te obejmują wówczas takie zagadnienie jak sprawiedliwa randomizacja, zasada równowagi, kwestię adaptacyjnych badań klinicznych a także zasady etycznego użycia placebo w badaniach biomedycznych. Poniższe opracowanie będzie dotyczyć tych właśnie zagadnień, z wyłączeniem problematyki użycia placebo w badaniach klinicznych. pl
dc.subject.pl kliniczne badania randomizowane pl
dc.subject.pl sprawiedliwość w badaniach biomedycznych pl
dc.subject.pl obowiązek terapeutyczny pl
dc.subject.pl zasada równowagi w badaniach klinicznych pl
dc.subject.pl adaptacyjne badania kliniczne pl
dc.identifier.doi 10.26106/v0rc-cd70 pl
dc.contributor.institution Interdyscyplinarne Centrum Etyki UJ pl
dc.affiliation Wydział Nauk o Zdrowiu : Instytut Pielęgniarstwa i Położnictwa pl
dc.subtype ReviewArticle pl
dc.rights.original OTHER; otwarte repozytorium; ostateczna wersja wydawcy; w momencie opublikowania; 0 pl
dc.references Balshem H. et al. (2011), GRADE guidelines: 3. Rating the quality of evidence, “Journal of Clinical Epidemiology” 64(4), 401-6. pl
dc.references Bartlett R.H. et al. (1977), Extracorporeal circulation (ECMO) in neonatal respiratory failure, “The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery” 74(6), 826-33. pl
dc.references Bartlett R.H. et al. (1985), Extracorporeal circulation in neonatal respiratory failure: a prospective randomized study, “Pediatrics” 76(4), 479-87. pl
dc.references Bennett C.C. et al. (2011), UK collaborative randomised trial of neonatal extracorporeal membrane oxygenation: follow-up to age 4 years, “Lancet” 357(9262), 1094-6. pl
dc.references Brassington I. (2011), Defending the duty to research?, “Bioethics” 25(1), 21-6. pl
dc.references Brassington I., Harris J. (2007), Argument for a duty to research, “Bioethics” 21(3), 160. pl
dc.references Chan S., Harris J. (2009), Free riders and pious sons – why science research remains obligatory, “Bioethics” 23(3), 161-71. pl
dc.references Chiong W. (2011), Właściwy, słaby punkt teorii równowagi [w:] W. Galewicz (red.), Antologia Bioetyki, t3, Badania z udziałem ludzi, Universitas, Krakow. pl
dc.references Deklaracja Helsińska (1964), Declaration of Helsinki, The World Medical Association. pl
dc.references Deklaracja Helsińska (2013), Declaration of Helsinki-Ethical Principles for Research Involving Human Subjects, The World Medical Association. pl
dc.references Djulbegovic B. (2001), Acknowledgment of uncertainty: a fundamental means to ensure scientific and ethical validity in clinical research, “Curr Oncol Rep” 3(5), 389-95. pl
dc.references Djulbegovic B. (2007), Articulating and responding to uncertainties in clinical research, “The Journal of Medicine and Philosophy” 32(2), 79-98. pl
dc.references Doll R. (1998), Controlled trials: the 1948 watershed, “BMJ” (Clinical research ed) 317(7167), 1217-20. pl
dc.references Emanuel E.J., Wendler D., Grady C. (2000), What makes clinical research ethical?, “JAMA” 283(20), 2701-11. pl
dc.references Feldman W.H., Hinshaw H.C. (1947), Effects of streptomycin on experimental tuberculosis in guinea pigs: a preliminary report, “Am Rev Tuberc” 52, 269-98. pl
dc.references Freedman C.B. (1987), Equipoise and the Ethics of Clinical Research, “The New England Journal of Medicine” 317(3). pl
dc.references Gifford F. (2007), So-called "clinical equipoise" and the argument from design, “The Journal of Medicine and Philosophy” 32(2), 135-50. pl
dc.references Grankvist H., Kimmelman J. (2016), How do researchers decide early clinical trials?, “Medicine, Health Care and Philosophy” 19(2), 191-8. pl
dc.references Grzybowski A. et al. (2003), Pozaustrojowe utlenowanie krwi (ECMO) [w:] J.H. Skalski, Z. Religa (red.), Kardiochirurgia dziecięca, Katowice. pl
dc.references Guyatt G. et al. (2011), GRADE guidelines: 4. Rating the quality of evidence-study limitations (risk of bias), “Journal of Clinical Epidemiology” 64(4), 407-15. pl
dc.references Guyatt G. et al. (2008), GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations, “BMJ” (Clinical research ed) 336(7650), 924-6. pl
dc.references Harris J. (2005), Scientific research is a moral duty, “J Med Ethics” 31(4), 242-8. pl
dc.references Harris J., Holm S. (2003), Should we presume moral turpitude in our children? - Small children and consent to medical research, “Theor Med Bioeth” 24(2), 121-9. pl
dc.references Hey S.P., Kimmelman J. (2015), Are outcome-adaptive allocation trials ethical?, “Clinical Trials” 12(2), 102-6. pl
dc.references Hill B. (1939), Principles of medicial statistics, The Lancet Ltd., London. pl
dc.references Hill B. (1963), Medical ethics and controlled trials, “British Medical Journal” 2. pl
dc.references Jansen L.A. (2005), A closer look at the bad deal trial: beyond clinical equipoise, “The Hastings Center Report” 35(5), 29-36. pl
dc.references Karlawish J.H., Lantos J. (1997), Community equipoise and the architecture of clinical research, “Cambridge Quarterly of Healthcare Ethics” 6(4), 385-96. pl
dc.references Kim E.S. et al. (2011), The BATTLE trial: personalizing therapy for lung cancer, “Cancer Discovery” 1(1), 44-53. pl
dc.references Korn E.L., Freidlin B. (2015), Commentary on Hey and Kimmelman, “Clinical Trials” 12(2), 122-4. pl
dc.references Kumar A. et al. (2005), Are experimental treatments for cancer in children superior to established treatments? Observational study of randomised controlled trials by the Children's Oncology Group, “BMJ” (Clinical research ed) 331(7528), 1295. Lantos J.D., Frader J. (1990), Extracorporeal membrane oxygenation and the ethics of clinical research in pediatrics, “NEJM” 323(6), 409-13. pl
dc.references Lee J.J. (2015), Commentary on Hey and Kimmelman, “Clinical Trials” 12(2), 110-2. pl
dc.references Lee J.J., Chen N., Yin G. (2012), Worth adapting? Revisiting the usefulness of outcome-adaptive randomization, “Clinical Cancer Research” 18(17), 4498-4507. pl
dc.references Levine R.J. (1999), The need to revise the Declaration of Helsinki, “The New England Journal of Medicine” 341(7), 531-4. pl
dc.references Macklin R. (2004), Double standards in medical research in developing countries, Cambridge University Press. pl
dc.references Meldrum M.L. (2000), A brief history of the randomized controlled trial. From oranges and lemons to the gold standard, “Hematology/oncology clinics of North America” 14(4), 745-60. pl
dc.references Mike V., Krauss A.N., Ross G.S. (1993), Neonatal extracorporeal membrane oxygenation (ECMO): clinical trials and the ethics of evidence, “J Med Ethics” 19(4), 212-8. pl
dc.references Miller F.G. (2006), Equipoise and the ethics of clinical research revisited, “The American Journal of Bioethics” 6(4), 59-61. pl
dc.references Miller F.G. (2011), Dispensing with equipoise, “The American Journal of the Medical Sciences” 342(4), 276-81. pl
dc.references Miller F.G., Brody H. (2003), A critique of clinical equipoise. Therapeutic misconception in the ethics of clinical trials, “The Hastings Center Report” 33(3), 19-28. pl
dc.references Miller F.G. Brody H. (2007), Clinical equipoise and the incoherence of research ethics, “The Journal of Medicine and Philosophy” 32(2), 151-65. pl
dc.references Miller F.G., Buchanan D. (2005), Principles of early stopping of randomized trials for efficacy: a critique of equipoise and an alternative nonexploitation ethical framework, “Kennedy Institute of Ethics Journal” 15(2), 161-78. pl
dc.references Miller F.G., Joffe S. (2011), Equipoise and the dilemma of randomized clinical trials, “The New England Journal of Medicine” 364(5), 476-80. pl
dc.references O'Rourke P.P. et al. (1989), Extracorporeal membrane oxygenation and conventional medical therapy in neonates with persistent pulmonary hypertension of the newborn: a prospective randomized study, “Pediatrics” 84(6), 957-63. pl
dc.references Peirce C., Jastrow J. (1885), On Small Differences in Sensation, “Memoirs of the National Academy of Sciences” 3, 73-83. pl
dc.references Piasecki J. (2012), Sprawiedliwość w międzynarodowych badaniach biomedycznych [w:] J. Różyńska, M. Waligóra (red.), Badania naukowe z udziałem ludzi w biomedycynie. Standardy międzynarodowe, Wolters Kluwer Polska, Warszawa. pl
dc.references Narodowa Komisja Ochrony Osób Uczestniczących w Badaniach Biomedycznych i Behawioralnych (USA) (2011), Raport Belmoncki: Etyczne zasady i wytyczne dotyczące badań z udziałem ludzi [w:] W. Galewicz (red.), Antologia bioetyki, t 3, Badania z udziałem ludzi, Kraków, Universitas. pl
dc.references Rosenberger W. (1999), Randomized play-the-winner clinical trials: review and recommendations, “Controlled Clinical Trials” 20(4), 328-42. pl
dc.references Sackett D.L. et al. (1996), Evidence based medicine: what it is and what it isn't, “BMJ” (Clinical research ed) 312(7023), 71-2. pl
dc.references Saxman S.B. (2015), Ethical considerations for outcome-adaptive trial designs: a clinical researcher's perspective, “Bioethics” 29(2), 59-65. pl
dc.references Schünemann H., Guyatt G., Oxman A. (red.) (2009), GRADE Handbook. Handbook for grading the quality of evidence and the strength of recommendations using the GRADE approach, GRADE. pl
dc.references Shapshay S.K., Pimple D. (2007). Participation in biomedical research is an imperfect moral duty: a response to John Harris, “J Med Ethics” 33(7), 414-7. pl
dc.references Stjernschantz Forsberg J., Hansson M.G., Eriksson S. (2014), Why participating in (certain) scientific research is a moral duty, “J Med Ethics” 40(5), 325-8. pl
dc.references Truog R.D. (1992), Randomized controlled trials: lessons from ECMO, “Clinical research” 40(3) 519-27. pl
dc.references Veatch R. (2002), Indifference of subjects: an alternative to equipoise in randomized clinical trials, “Soc Philos Policy” 19(2), 295-323. pl
dc.references Veatch R. (2007), The irrelevance of equipoise, “The Journal of Medicine and Philosophy” 32(2), 167-83. pl
dc.references Waligóra M. (2012), Etyka lekarza a etyka badacza [w:] J. Różyńska, M. Waligóra (red.) Badania naukowe z udziałem ludzi w biomedycynie Standardy międzynarodowe, Wolters Kluwer Polska, Warszawa. Yoshioka A. (1998), Use of randomisation in the Medical Research Council's clinical trial of streptomycin in pulmonary tuberculosis in the 1940s, “BMJ” (Clinical research ed) 317(7167), 1220-3. Zapol W.M. et al. (1979), Extracorporeal membrane oxygenation in severe acute respiratory failure, A randomized prospective study, “JAMA” 242(20), 2193-6. Zelen M. (1969), Play the Winner Rule and the Controlled Clinical Trial, “Journal of the American Statistical Association” 64(325), 131-46. Zelen M. (1979), A new design for randomized clinical trials, “NEJM” 300(22), 1242-5. pl


Files in this item

This item appears in the following Collection(s)

Dozwolony użytek utworów chronionych Except where otherwise noted, this item's license is described as Dozwolony użytek utworów chronionych