Zastosowanie nowej generacji samorozprężalnego stentu Vascuflex SEC do zabiegów stentowania tętnic szyjnych

Wstęp: Zwiększenie bezpieczeństwa i stały rozwój zabiegów stentowania tętnic szyjnych (ang. carotid artery stenting, CAS) z zastosowaniem systemów protekcyjnych (ang. embolic protection device, EPD) jest możliwy dzięki postępowi technologicznemu stosowanych urządzeń. Cel: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa CAS z zastosowaniem nowej generacji samorozprężalnych stentów nitinolowych Vascuflex SEC. Materiał i metody: Od stycznia do końca kwietnia 2010 r. zabiegi CAS z implantacją stentów samorozprężalnych Vascuflex SEC przeprowadzono u kolejnych 50 chorych (33 mężczyzn i 17 kobiet, średnia wieku 66,4 ±7,8 roku, objawy – 20 osób, tj. 40%). Przed zabiegiem u wszystkich chorych wykonano badanie ultrasonograficzne oraz angio-TK w celu określenia stopnia i morfologii zwężenia. W podgrupie 20 chorych wykonano ultrasonografię wewnątrznaczyniową (ang. intravascular ultrasound with virtual histology, IVUS-VH) w celu wstępnej selekcji EPD i oceny postdylatacji po CAS. Zabiegi CAS wykonano u wszystkich chorych z zastosowaniem EPD (protekcja proksymalna u 23 chorych – 46%). Chorych poddano ocenie bezpośrednio po zabiegu, w dniu wypisu i po 30 dniach. U 40 osób (80%) po zabiegu zastosowano urządzenia zamykające tętnicę udową w miejscu wkłucia. Wyniki: Uzyskano 100-procentową skuteczność zabiegów; u wszystkich chorych implantowano jeden stent. Stwierdzono istotne zmniejszenie stopnia zwężenia tętnicy szyjnej z 84,1 ±7,5% do 9,1 ±7,7%, p < 0,001. Badanie IVUS-VH wykonano bez powikłań. W trakcie obserwacji szpitalnej i 30-dniowej stwierdzono 2 (4%) incydenty neurologiczne (1 mały udar i 1 konralateralny duży udar). Nie odnotowano istotnych powikłań miejscowych w analizowanej grupie chorych. Wnioski: Zabiegi stentowania tętnic szyjnych z zastosowaniem nitinolowych stentów Vascuflex SEC są procedurą bezpieczną. Liczba powikłań okołozabiegowych i w 30-dniowej obserwacji nie przekracza wyznaczonych zaleceniami wartości. Na dobre wyniki stosowanych stentów może mieć wpływ odpowiedni dobór różnych czasowych urządzeń protekcyjnych mózgu.

Background: Technological developments in the embolic protection device (EPD) and stent designs contribute significantly to the progress in endovascular management of carotid artery stenosis. Aim: To evaluate the safety and efficacy of carotid artery stenting (CAS) using a new generation self-expanding nitinol stent, Vascuflex SEC, with different types of embolic protection. Material and methods: Carotid artery stenting with Vascuflex SEC was performed in 50 consecutive patients (age 66.4 ±7.8 years, men 66%, symptomatic 40%) referred for the procedure after independent neurological consultation. Embolic protection device type was selected on the basis of atherosclerotic plaque morphology by duplex ultrasound and CT angiography. In a subset of patients (n = 20), we tested the feasibility of using intravascular ultrasound with virtual histology (IVUS-VH) to guide the EPD choice and final stent post-dilation. Proximal neuroprotection by flow reversal or temporary flow cessation was applied in 23 procedures (46%). Clinical evaluation was performed at discharge and at 30 days. Results: Procedural success was 100% and, in all cases, only one stent was implanted per patient/lesion. Direct stenting was performed in 20 patients (40%). Intraprocedural IVUS-VH was feasible and safe. Diameter stenosis was reduced from 84.1 ±7.5% to 9.1±7.7% (p < 0.001). There were two neurological events: one periprocedural ipsilateral minor stroke and one contralateral major stroke within 30 days. A closure device was used in 80% of patients and no access site complications occurred. Conclusions: In an unselected population referred for carotid revascularization, CAS with Vascuflex SEC stents is safe and effective. Lesion morphology-guided selection of EPD may contribute to the low complication rate.