Simple view
Full metadata view
Authors
Statistics
Sprawiedliwość, efektywność i metodologia w badaniach klinicznych
Alternative title
Justice, efficacy and methodology of clinical trials
Author
Waligóra Marcin
Institution
Interdyscyplinarne Centrum Etyki UJ
Pages
1-25
Keywords in Polish
kliniczne badania randomizowane
sprawiedliwość w badaniach biomedycznych
obowiązek terapeutyczny
zasada równowagi w badaniach klinicznych
adaptacyjne badania kliniczne
Language
Polish
Abstract in Polish
Zagadnienie sprawiedliwości pojawiające się w kontekście etyki badań biomedycznych z udziałem ludzi, ma związek zawsze z kwestią sprawiedliwego podziału ryzyka, i korzyści pomiędzy uczestników badań biomedycznych. Wyjątkowo interesujący jest ten wątek w dyskusjach nad rozwiązaniami metodologicznymi, które umożliwiają sprawiedliwe traktowanie uczestników badań klinicznych przy jednoczesnym zapewnieniu wiarygodnych rezultatów takich badań. Dyskusje te obejmują wówczas takie zagadnienie jak sprawiedliwa randomizacja, zasada równowagi, kwestię adaptacyjnych badań klinicznych a także zasady etycznego użycia placebo w badaniach biomedycznych. Poniższe opracowanie będzie dotyczyć tych właśnie zagadnień, z wyłączeniem problematyki użycia placebo w badaniach klinicznych.
Affiliation
Wydział Nauk o Zdrowiu : Instytut Pielęgniarstwa i Położnictwa
| cris.lastimport.scopus | 2024-04-07T15:58:56Z | |
| cris.lastimport.wos | 2024-04-10T03:03:57Z | |
| dc.abstract.pl | Zagadnienie sprawiedliwości pojawiające się w kontekście etyki badań biomedycznych z udziałem ludzi, ma związek zawsze z kwestią sprawiedliwego podziału ryzyka, i korzyści pomiędzy uczestników badań biomedycznych. Wyjątkowo interesujący jest ten wątek w dyskusjach nad rozwiązaniami metodologicznymi, które umożliwiają sprawiedliwe traktowanie uczestników badań klinicznych przy jednoczesnym zapewnieniu wiarygodnych rezultatów takich badań. Dyskusje te obejmują wówczas takie zagadnienie jak sprawiedliwa randomizacja, zasada równowagi, kwestię adaptacyjnych badań klinicznych a także zasady etycznego użycia placebo w badaniach biomedycznych. Poniższe opracowanie będzie dotyczyć tych właśnie zagadnień, z wyłączeniem problematyki użycia placebo w badaniach klinicznych. | pl |
| dc.affiliation | Wydział Nauk o Zdrowiu : Instytut Pielęgniarstwa i Położnictwa | pl |
| dc.contributor.author | Waligóra, Marcin - 145433 | pl |
| dc.contributor.institution | Interdyscyplinarne Centrum Etyki UJ | pl |
| dc.date.accessioned | 2021-05-31T07:14:08Z | |
| dc.date.available | 2021-05-31T07:14:08Z | |
| dc.date.issued | 2016 | pl |
| dc.date.openaccess | 0 | |
| dc.description.accesstime | w momencie opublikowania | |
| dc.description.physical | 1-25 | pl |
| dc.description.version | ostateczna wersja wydawcy | |
| dc.identifier.doi | 10.26106/v0rc-cd70 | pl |
| dc.identifier.uri | https://ruj.uj.edu.pl/xmlui/handle/item/271963 | |
| dc.language | pol | pl |
| dc.references | Balshem H. et al. (2011), GRADE guidelines: 3. Rating the quality of evidence, “Journal of Clinical Epidemiology” 64(4), 401-6. | pl |
| dc.references | Bartlett R.H. et al. (1977), Extracorporeal circulation (ECMO) in neonatal respiratory failure, “The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery” 74(6), 826-33. | pl |
| dc.references | Bartlett R.H. et al. (1985), Extracorporeal circulation in neonatal respiratory failure: a prospective randomized study, “Pediatrics” 76(4), 479-87. | pl |
| dc.references | Bennett C.C. et al. (2011), UK collaborative randomised trial of neonatal extracorporeal membrane oxygenation: follow-up to age 4 years, “Lancet” 357(9262), 1094-6. | pl |
| dc.references | Brassington I. (2011), Defending the duty to research?, “Bioethics” 25(1), 21-6. | pl |
| dc.references | Brassington I., Harris J. (2007), Argument for a duty to research, “Bioethics” 21(3), 160. | pl |
| dc.references | Chan S., Harris J. (2009), Free riders and pious sons – why science research remains obligatory, “Bioethics” 23(3), 161-71. | pl |
| dc.references | Chiong W. (2011), Właściwy, słaby punkt teorii równowagi [w:] W. Galewicz (red.), Antologia Bioetyki, t3, Badania z udziałem ludzi, Universitas, Krakow. | pl |
| dc.references | Deklaracja Helsińska (1964), Declaration of Helsinki, The World Medical Association. | pl |
| dc.references | Deklaracja Helsińska (2013), Declaration of Helsinki-Ethical Principles for Research Involving Human Subjects, The World Medical Association. | pl |
| dc.references | Djulbegovic B. (2001), Acknowledgment of uncertainty: a fundamental means to ensure scientific and ethical validity in clinical research, “Curr Oncol Rep” 3(5), 389-95. | pl |
| dc.references | Djulbegovic B. (2007), Articulating and responding to uncertainties in clinical research, “The Journal of Medicine and Philosophy” 32(2), 79-98. | pl |
| dc.references | Doll R. (1998), Controlled trials: the 1948 watershed, “BMJ” (Clinical research ed) 317(7167), 1217-20. | pl |
| dc.references | Emanuel E.J., Wendler D., Grady C. (2000), What makes clinical research ethical?, “JAMA” 283(20), 2701-11. | pl |
| dc.references | Feldman W.H., Hinshaw H.C. (1947), Effects of streptomycin on experimental tuberculosis in guinea pigs: a preliminary report, “Am Rev Tuberc” 52, 269-98. | pl |
| dc.references | Freedman C.B. (1987), Equipoise and the Ethics of Clinical Research, “The New England Journal of Medicine” 317(3). | pl |
| dc.references | Gifford F. (2007), So-called "clinical equipoise" and the argument from design, “The Journal of Medicine and Philosophy” 32(2), 135-50. | pl |
| dc.references | Grankvist H., Kimmelman J. (2016), How do researchers decide early clinical trials?, “Medicine, Health Care and Philosophy” 19(2), 191-8. | pl |
| dc.references | Grzybowski A. et al. (2003), Pozaustrojowe utlenowanie krwi (ECMO) [w:] J.H. Skalski, Z. Religa (red.), Kardiochirurgia dziecięca, Katowice. | pl |
| dc.references | Guyatt G. et al. (2011), GRADE guidelines: 4. Rating the quality of evidence-study limitations (risk of bias), “Journal of Clinical Epidemiology” 64(4), 407-15. | pl |
| dc.references | Guyatt G. et al. (2008), GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations, “BMJ” (Clinical research ed) 336(7650), 924-6. | pl |
| dc.references | Harris J. (2005), Scientific research is a moral duty, “J Med Ethics” 31(4), 242-8. | pl |
| dc.references | Harris J., Holm S. (2003), Should we presume moral turpitude in our children? - Small children and consent to medical research, “Theor Med Bioeth” 24(2), 121-9. | pl |
| dc.references | Hey S.P., Kimmelman J. (2015), Are outcome-adaptive allocation trials ethical?, “Clinical Trials” 12(2), 102-6. | pl |
| dc.references | Hill B. (1939), Principles of medicial statistics, The Lancet Ltd., London. | pl |
| dc.references | Hill B. (1963), Medical ethics and controlled trials, “British Medical Journal” 2. | pl |
| dc.references | Jansen L.A. (2005), A closer look at the bad deal trial: beyond clinical equipoise, “The Hastings Center Report” 35(5), 29-36. | pl |
| dc.references | Karlawish J.H., Lantos J. (1997), Community equipoise and the architecture of clinical research, “Cambridge Quarterly of Healthcare Ethics” 6(4), 385-96. | pl |
| dc.references | Kim E.S. et al. (2011), The BATTLE trial: personalizing therapy for lung cancer, “Cancer Discovery” 1(1), 44-53. | pl |
| dc.references | Korn E.L., Freidlin B. (2015), Commentary on Hey and Kimmelman, “Clinical Trials” 12(2), 122-4. | pl |
| dc.references | Kumar A. et al. (2005), Are experimental treatments for cancer in children superior to established treatments? Observational study of randomised controlled trials by the Children's Oncology Group, “BMJ” (Clinical research ed) 331(7528), 1295. Lantos J.D., Frader J. (1990), Extracorporeal membrane oxygenation and the ethics of clinical research in pediatrics, “NEJM” 323(6), 409-13. | pl |
| dc.references | Lee J.J. (2015), Commentary on Hey and Kimmelman, “Clinical Trials” 12(2), 110-2. | pl |
| dc.references | Lee J.J., Chen N., Yin G. (2012), Worth adapting? Revisiting the usefulness of outcome-adaptive randomization, “Clinical Cancer Research” 18(17), 4498-4507. | pl |
| dc.references | Levine R.J. (1999), The need to revise the Declaration of Helsinki, “The New England Journal of Medicine” 341(7), 531-4. | pl |
| dc.references | Macklin R. (2004), Double standards in medical research in developing countries, Cambridge University Press. | pl |
| dc.references | Meldrum M.L. (2000), A brief history of the randomized controlled trial. From oranges and lemons to the gold standard, “Hematology/oncology clinics of North America” 14(4), 745-60. | pl |
| dc.references | Mike V., Krauss A.N., Ross G.S. (1993), Neonatal extracorporeal membrane oxygenation (ECMO): clinical trials and the ethics of evidence, “J Med Ethics” 19(4), 212-8. | pl |
| dc.references | Miller F.G. (2006), Equipoise and the ethics of clinical research revisited, “The American Journal of Bioethics” 6(4), 59-61. | pl |
| dc.references | Miller F.G. (2011), Dispensing with equipoise, “The American Journal of the Medical Sciences” 342(4), 276-81. | pl |
| dc.references | Miller F.G., Brody H. (2003), A critique of clinical equipoise. Therapeutic misconception in the ethics of clinical trials, “The Hastings Center Report” 33(3), 19-28. | pl |
| dc.references | Miller F.G. Brody H. (2007), Clinical equipoise and the incoherence of research ethics, “The Journal of Medicine and Philosophy” 32(2), 151-65. | pl |
| dc.references | Miller F.G., Buchanan D. (2005), Principles of early stopping of randomized trials for efficacy: a critique of equipoise and an alternative nonexploitation ethical framework, “Kennedy Institute of Ethics Journal” 15(2), 161-78. | pl |
| dc.references | Miller F.G., Joffe S. (2011), Equipoise and the dilemma of randomized clinical trials, “The New England Journal of Medicine” 364(5), 476-80. | pl |
| dc.references | O'Rourke P.P. et al. (1989), Extracorporeal membrane oxygenation and conventional medical therapy in neonates with persistent pulmonary hypertension of the newborn: a prospective randomized study, “Pediatrics” 84(6), 957-63. | pl |
| dc.references | Peirce C., Jastrow J. (1885), On Small Differences in Sensation, “Memoirs of the National Academy of Sciences” 3, 73-83. | pl |
| dc.references | Piasecki J. (2012), Sprawiedliwość w międzynarodowych badaniach biomedycznych [w:] J. Różyńska, M. Waligóra (red.), Badania naukowe z udziałem ludzi w biomedycynie. Standardy międzynarodowe, Wolters Kluwer Polska, Warszawa. | pl |
| dc.references | Narodowa Komisja Ochrony Osób Uczestniczących w Badaniach Biomedycznych i Behawioralnych (USA) (2011), Raport Belmoncki: Etyczne zasady i wytyczne dotyczące badań z udziałem ludzi [w:] W. Galewicz (red.), Antologia bioetyki, t 3, Badania z udziałem ludzi, Kraków, Universitas. | pl |
| dc.references | Rosenberger W. (1999), Randomized play-the-winner clinical trials: review and recommendations, “Controlled Clinical Trials” 20(4), 328-42. | pl |
| dc.references | Sackett D.L. et al. (1996), Evidence based medicine: what it is and what it isn't, “BMJ” (Clinical research ed) 312(7023), 71-2. | pl |
| dc.references | Saxman S.B. (2015), Ethical considerations for outcome-adaptive trial designs: a clinical researcher's perspective, “Bioethics” 29(2), 59-65. | pl |
| dc.references | Schünemann H., Guyatt G., Oxman A. (red.) (2009), GRADE Handbook. Handbook for grading the quality of evidence and the strength of recommendations using the GRADE approach, GRADE. | pl |
| dc.references | Shapshay S.K., Pimple D. (2007). Participation in biomedical research is an imperfect moral duty: a response to John Harris, “J Med Ethics” 33(7), 414-7. | pl |
| dc.references | Stjernschantz Forsberg J., Hansson M.G., Eriksson S. (2014), Why participating in (certain) scientific research is a moral duty, “J Med Ethics” 40(5), 325-8. | pl |
| dc.references | Truog R.D. (1992), Randomized controlled trials: lessons from ECMO, “Clinical research” 40(3) 519-27. | pl |
| dc.references | Veatch R. (2002), Indifference of subjects: an alternative to equipoise in randomized clinical trials, “Soc Philos Policy” 19(2), 295-323. | pl |
| dc.references | Veatch R. (2007), The irrelevance of equipoise, “The Journal of Medicine and Philosophy” 32(2), 167-83. | pl |
| dc.references | Waligóra M. (2012), Etyka lekarza a etyka badacza [w:] J. Różyńska, M. Waligóra (red.) Badania naukowe z udziałem ludzi w biomedycynie Standardy międzynarodowe, Wolters Kluwer Polska, Warszawa. Yoshioka A. (1998), Use of randomisation in the Medical Research Council's clinical trial of streptomycin in pulmonary tuberculosis in the 1940s, “BMJ” (Clinical research ed) 317(7167), 1220-3. Zapol W.M. et al. (1979), Extracorporeal membrane oxygenation in severe acute respiratory failure, A randomized prospective study, “JAMA” 242(20), 2193-6. Zelen M. (1969), Play the Winner Rule and the Controlled Clinical Trial, “Journal of the American Statistical Association” 64(325), 131-46. Zelen M. (1979), A new design for randomized clinical trials, “NEJM” 300(22), 1242-5. | pl |
| dc.rights | Dozwolony użytek utworów chronionych | * |
| dc.rights.licence | OTHER | |
| dc.rights.uri | http://ruj.uj.edu.pl/4dspace/License/copyright/licencja_copyright.pdf | * |
| dc.share.type | otwarte repozytorium | |
| dc.subject.pl | kliniczne badania randomizowane | pl |
| dc.subject.pl | sprawiedliwość w badaniach biomedycznych | pl |
| dc.subject.pl | obowiązek terapeutyczny | pl |
| dc.subject.pl | zasada równowagi w badaniach klinicznych | pl |
| dc.subject.pl | adaptacyjne badania kliniczne | pl |
| dc.subtype | ReviewArticle | pl |
| dc.title | Sprawiedliwość, efektywność i metodologia w badaniach klinicznych | pl |
| dc.title.alternative | Justice, efficacy and methodology of clinical trials | pl |
| dc.type | WorkingPaper | pl |
| dspace.entity.type | Publication |
Affiliations
No affiliation
Waligóra, Marcin
* The migration of download and view statistics prior to the date of April 8, 2024 is in progress.
Views
0
Views per month
Downloads
waligora_sprawiedliwosc_efektywnosc_2016.pdf
3
Open Access
Loading...
